歡迎咨詢美國(guó)FBA海運(yùn)——亞馬遜SEND/SPN/Shiptrack/沃爾瑪/Wayfair/Temu/TK Shop承運(yùn)商、合作伙伴
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美國(guó)UL、ETL、FCC、FDA和DOT認(rèn)證是在美國(guó)市場(chǎng)上非常重要的認(rèn)證，它們分別評(píng)估產(chǎn)品的安全性、合規(guī)性和質(zhì)量。UL和ETL認(rèn)證主要關(guān)注產(chǎn)品的安全性，F(xiàn)CC認(rèn)證評(píng)估無線電設(shè)備的合規(guī)性，F(xiàn)DA認(rèn)證涵蓋醫(yī)療器械、食品和藥品的安全和質(zhì)量，而DOT認(rèn)證關(guān)注交通運(yùn)輸?shù)陌踩陀行浴?/p>
醫(yī)療器械進(jìn)口美國(guó)需要滿足FDA認(rèn)證要求，包括注冊(cè)、質(zhì)量控制、特殊要求、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和售后監(jiān)管等方面。標(biāo)簽也必須符合要求。制造商和進(jìn)口商需要制定相應(yīng)的計(jì)劃和措施，確保產(chǎn)品符合要求并順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
本文介紹了醫(yī)療器械出口海關(guān)監(jiān)管要求和美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口要求和分類標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械出口海關(guān)監(jiān)管要求是出口國(guó)家的醫(yī)療器械必須符合進(jìn)口國(guó)的需要，而美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口要求包括注冊(cè)、審批、標(biāo)簽和說明書、GMP認(rèn)證和進(jìn)口許可證等。此外，美國(guó)FDA將醫(yī)療器械分為三類：一類、二類和三類。
1.亞洲-美西集裝箱航線的空航次達(dá)到28%; 2.亞馬遜LED Light燈類產(chǎn)品將遭FDA嚴(yán)查; 3.洛杉磯港和長(zhǎng)灘港次推遲收取“集裝箱超期滯留費(fèi)”; 4.亞馬遜暫停倉(cāng)庫(kù)員工使用手機(jī)禁令; 美森輪船：5.危險(xiǎn)品瞞報(bào)、錯(cuò)報(bào)，將限制/停止發(fā)貨人訂艙; 6.美森加班船目的港停止作業(yè)通知.
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